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康弘药业(002773.SZ)子公司召开康柏西普视网膜血管疾病全球III期临床试验指导委员会会议

此次授课是中国政法实务大讲堂走进高校的第三场。中央政法委、司法部和教育部有关部门和对外经贸大学负责人出席。

司法部副部长刘振宇为对外经贸大学师生作专题讲座

正义网北京11月7日电(检察日报全媒体记者姜洪)11月7日,中国政法实务大讲堂走进对外经贸大学,司法部副部长刘振宇以“中国特色人民调解制度的传承与发展”为主题,与400余名对外经贸大学师生交流互动。

此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

在互动环节,老师和同学们踊跃提问,内容涉及如何更好地发挥人民调解作用、人民调解工作保障等,刘振宇逐一作了回答。他还希望有兴趣的老师和同学加入人民调解员队伍,发挥自身专业优势,为平安中国、法治中国建设作出贡献。

目前,康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3亿元美元。如此次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。

刘振宇用大量图片、事例和数字,全面展示了人民调解组织、队伍的现状以及近年来的发展变化,使师生们耳目一新。他还介绍了人民调解的基本原则、调解程序和人民调解协议的效力。

刘振宇强调,要认真学习贯彻习近平总书记在党的十九届四中全会上的重要讲话和全会精神,切实加强人民调解组织队伍建设,不断提高调解工作水平,充分发挥人民调解在推进国家治理体系和治理能力现代化中的重要作用。

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